Kvalifikační standard

Chemicko-farmaceutický mistr / chemicko-farmaceutická mistrová (kód: 28-111-M)
Autorizující orgán:
Ministerstvo průmyslu a obchodu
Skupina oborů:
Technická chemie a chemie silikátů (kód: 28)
Týká se povolání:
Chemicko-farmaceutický mistr
Kvalifikační úroveň NSK - EQF:
4
Odborná způsobilost
Název
Úroveň
Orientace v zásadách správné výrobní praxe a farmaceutickém systému jakosti
5
Řízení chemicko-farmaceutických procesů
5
Provádění průběžných výrobních kontrol ve farmaceutické výrobě
4
Dodržování zásad práce s účinnými léčivými látkami
4
Dodržování hygienických zásad ve farmaceutické výrobě
4
Aseptická práce a sterilizace ve výrobě sterilních léčivých přípravků
4
Výroba nesterilních léčivých přípravků
4
Práce s předpisovou a záznamovou dokumentací
5
Orientace v základech logistiky v chemicko-farmaceutické výrobě
4
Provádění ochrany produktu ve výrobním procesu
4
Operativní řešení organizačních a provozních problémů ve svěřeném úseku chemicko-farmaceutické výroby
4
Platnost standardu
Standard je platný od: 21.10.2022
Chemicko-farmaceutický mistr / chemicko-farmaceutická mistrová, 7.7.2026 18:16:23
Strana 1 z 3

Kvalifikační standard

Organizační a metodické pokyny
Pokyny k realizaci zkoušky
Autorizovaná osoba informuje, které doklady musí uchazeč předložit, aby zkouška proběhla v souladu s platnými právními předpisy.
 
Před zahájením vlastního ověřování musí být uchazeč seznámen s pracovištěm a s požadavky bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (BOZP) a požární ochrany (PO), o čemž bude autorizovanou osobou vyhotoven a uchazečem podepsán písemný záznam. Zdravotní způsobilost pro vykonávání pracovních činností této profesní kvalifikace je vyžadována a prokazuje se lékařským potvrzením (odkaz na povolání v NSP - http://katalog.nsp.cz/zdravotniPodminky.aspx?id_jp=103040).
 
Pro ověřování kompetencí se zadávají souborné úlohy, které prokazují aplikační schopnost, znalost a dovednost v oboru. 
 
Metodické pokyny pro ústní ověření: 
Uchazeč vlastními slovy vysvětlí, popíše, definuje prvky zadané v kritériích hodnocení a svůj ústní projev může doplnit o náčrt, kresbu apod. 
 
Metodické pokyny pro písemné ověření: 
Uchazeč písemně vysvětlí, popíše, definuje prvky zadané v kritériích hodnocení, případně doplní náčrtem (náčrt toku) nebo popsanou kresbou.
 
Metodické pokyny pro písemné a ústní ověření: 
Uchazeč písemně vysvětlí, popíše, definuje prvky zadané v kritériích hodnocení, případně doplní náčrtem (náčrt toku) nebo popsanou kresbou a detaily doplní ústně. 
 
Metodické pokyny pro praktické předvedení a ústní ověření: 
Uchazeč předvede simulaci procesu za pomoci pomůcek a měřicích zařízení a jejich obsluhu po přečtení předloženého vzoru standardního operačního postupu. Ověření proběhne ve vhodných laboratorních prostorách. Ústně popíše, co provádí a zdůvodní postup. Provedené kroky simulovaného procesu zapíše do předloženého vzoru záznamové dokumentace. 
Chemicko-farmaceutický mistr / chemicko-farmaceutická mistrová, 7.7.2026 18:16:23
Strana 2 z 3

Kvalifikační standard

Autoři standardu
Autoři kvalifikačního standardu
Kvalifikační standard profesní kvalifikace připravila SR pro chemii, ustavená a licencovaná pro tuto činnost HK ČR a SP ČR.
 
Na tvorbě se dále podílely subjekty zastoupené v pracovní skupině:
Masarykova střední škola chemická, Praha
Zentiva, k. s., Praha
Ferring-Léčiva, a. s., Jesenice
Chemicko-farmaceutický mistr / chemicko-farmaceutická mistrová, 7.7.2026 18:16:23
Strana 3 z 3