Kvalifikační standard

Chemicko-farmaceutický analytik (kód: 28-094-M)
Autorizující orgán:
Ministerstvo průmyslu a obchodu
Skupina oborů:
Technická chemie a chemie silikátů (kód: 28)
Týká se povolání:
Chemicko-farmaceutický analytik
Kvalifikační úroveň NSK - EQF:
4
Odborná způsobilost
Název
Úroveň
Orientace v zásadách správné výrobní praxe a farmaceutickém systému jakosti
4
Ověřování kvality procesů a produktů v chemicko-farmaceutické výrobě
4
Dodržování zásad práce s účinnými léčivými látkami
4
Testování chemicko-farmaceutického produktu
4
Provádění a vyhodnocování individuálních laboratorních analýz při použití metod analytické chemie
4
Vzorkování materiálů v chemicko-farmaceutické praxi
4
Dodržování hygienických zásad ve farmaceutické výrobě
4
Práce s předpisovou a záznamovou dokumentací
4
Validace, kalibrace a nastavování laboratorních přístrojů a zařízení, ověřování jejich správné funkce
4
Platnost standardu
Standard je platný od: 26.07.2016 do: 19.08.2020
Chemicko-farmaceutický analytik, 1.5.2026 6:30:33
Strana 1 z 3

Kvalifikační standard

Organizační a metodické pokyny
Pokyny k realizaci zkoušky
Autorizovaná osoba informuje, které doklady musí uchazeč předložit, aby zkouška proběhla v souladu s platnými právními předpisy.
Před zahájením vlastního ověřování musí být uchazeč seznámen s pracovištěm a s požadavky bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (BOZP) a požární ochrany (PO). Zdravotní způsobilost je vyžadována (odkaz na povolání v NSP - http://katalog.nsp.cz/karta_p.aspx?id_jp=102784&kod_sm1=34).
 
Pro ověřování kompetencí se zadávají souborné úlohy (připraví autorizovaná osoba), které prokazují aplikační schopnost, znalost a dovednost v oboru.
 
Metodické pokyny pro ústní ověření:
Uchazeč vlastními slovy vysvětlí, popíše, definuje prvky zadané v kritériích hodnocení a svůj ústní projev může doplnit o náčrt, kresbu apod.
 
Metodické pokyny pro písemné ověření:
Uchazeč písemně, náčrtem (náčrt toku) nebo popsanou kresbou vysvětlí, popíše, definuje prvky zadané v kritériích hodnocení.
 
Metodické pokyny pro písemné a ústní ověření:
Uchazeč písemně, náčrtem (náčrt toku) nebo popsanou kresbou vysvětlí, popíše, definuje prvky zadané v kritériích hodnocení a detaily doplní ústně.
 
Metodické pokyny pro praktické ověření:
Uchazeč předvede simulaci procesu za pomoci pomůcek a měřicích zařízení a jejich obsluhu po přečtení předloženého vzoru standardního operačního postupu. Ověření proběhne ve vhodných laboratorních prostorách. Ústně popíše, co provádí a proč to provádí. Provedené kroky simulovaného procesu zapíše do předloženého vzoru záznamové dokumentace.
 
Chemicko-farmaceutický analytik, 1.5.2026 6:30:33
Strana 2 z 3

Kvalifikační standard

Autoři standardu
Autoři kvalifikačního standardu
Kvalifikační standard profesní kvalifikace připravila SR pro chemii, ustavená a licencovaná pro tuto činnost HK ČR a SP ČR.
 
Na tvorbě se dále podílely subjekty zastoupené v pracovní skupině:
Zentiva 
Ferring-Léčiva
Masarykova střední škola chemická
 
Chemicko-farmaceutický analytik, 1.5.2026 6:30:33
Strana 3 z 3